El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- Invima, emitió un comunicado en el que manifestó que tras analizar la solicitud enviada por el Ministerio de Salud y Protección Social, en relación a la inmunización de las mujeres gestantes se determinó que se llevará a cabo con la vacuna contra covid-19 desarrollada por la farmacéutica Pfizer – BioNTech.

Del mismo modo, precisó que la experiencia con el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech en esta población es limitada.

La administración de este medicamento se puede considerar en mujeres gestantes, a partir de la semana doce y las mujeres durante los 40 días postparto, todo lo anterior en el marco de los lineamientos del Ministerio de Salud y Protección Social contemplados en el Plan Nacional de Vacunación contra Covid-19.

Con base a lo anterior, el acta emitida por la Sala indica que es recomendable incluir en el apartado de precauciones y advertencias de la información farmacológica de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech la siguiente información para las mujeres gestantes y lactantes:

"Estudios de toxicidad de dosis repetidas de la vacuna covid-19 de Pfizer-BioNTech en animales de experimentación no mostraron evidencia de toxicidad en la evaluación macroscópica y microscópica de los tejidos reproductivos en machos y hembras".

Por otra parte, el Invima afirmó que Colombia se encuentra alineada en el contexto internacional con los conceptos que han emitido diferentes agencias sanitarias de referencia como FDA, EMA y ANVISA respecto de la aplicación de la vacuna Pfizer-BioNTech contra el covid-19 en mujeres gestantes y que en dicho sentido no existe contraindicacióna alguna para su aplicación.

Finalmente, se lee en el comunicado que la solicitud de avalar el biológico desarrollado por la farmacéutica Pfizer–BioNTech en dicha población, fue presentada directamente por el Ministerio de Salud y acotan que la decisión de utilizar la vacuna en mujeres embarazadas debe consultarse con un profesional de la salud teniendo en cuenta los beneficios y riesgos.